股价连涨一月背后，赛生药业(06600)难医大单品依赖痼疾？

10月底以来，港股创新药板块呈现出融融暖意，上市创新药企股价迎来普涨。而早在10月初，赛生药业(06600)已闻声先动，从8.75港元低点一路走高至现今的11港元附近，累计涨幅已达到26%左右。

消息面上，今年以来赛生药业已多次斥资回购，11月又传出引进乳腺癌新药在中国的独家开发及商业化权益的消息。医药板块风再起时，赛生药业究竟有哪些值得关注的看点?

营收增长全靠“日达仙”打天下?

赛生药业控股有限公司是一家专注于肿瘤及重症感染疾病治疗领域并拥有产品开发和商业化集成平台的国际生物制药公司，目前国内已有多款产品获批生产。

截至2023年6月30日止六个月，公司收入16.03亿元(人民币，下同)，同比增长8.7%;净利润6.3亿元，同比增长18.4%;每股基本盈利1.00元。纵观公司近年来业绩稳步增长，主要受益于日达仙的稳定销售放量。

据智通财经APP了解，“日达仙”学名胸腺法新，是一种由胸腺分泌的多肽类激素，是美国生物科技公司SciClone的核心产品，其具有多种免疫调节活性，能够在肿瘤、感染、疫苗等多个领域改善患者的免疫功能、增强免疫应答。

尽管日达仙是一种能够广泛适用于治疗T淋巴细胞缺陷病、感染性疾病、肿瘤、自身免疫性疾病等的药物，但在很长一段时间内却几乎没有成功完成过三期临床的适应症，直到“非典”时期才作为免疫增强剂在中国市场实现销售放量。

此后，“日达仙”普遍被用于抗肿瘤、抗病毒的免疫调节，还在新冠疫情中被纳入“三素一肽”的治疗方案，这使得日达仙的应用得到进一步拓展。

2023年上半年，赛生药业在日达仙上的销售收入同比增长13.1%达到13.34亿元，占总销售收入超八成。公司方面称，市场对日达仙的需求不断上升，乃源自于医生及患者对其临床益处的认可增加、通过数字化GTP模式提升其可及性以及扩大临床应用。

而除了主力产品日达仙外，公司亦投入不少用于新产品的研发。报告期内，公司研发开支同比增加45.4%至7270万元，乃由于公司多个产品开发项目及扩大产品开发团队有所进展。

其他成本方面，上半年公司销售及营销开支同比增长16.8%至3.27亿元，行政开支则减少34.2%至6270万元(若剔除2022年上半年录得的一次性亏损，报告期内的行政开支轻微增长14%)。

报告期内公司财务状况保持稳健，经营活动现金净流入约为5.8亿元，同比增长约11%。期末现金、现金等价物及短期存款超过23.4亿元。

而在商业化方面，赛生药业的主要看点在于GTP(Go-To-Patient)商业模式和药品生命周期管理。

据智通财经APP了解，GTP模式旨在通过促进线上线下渠道结合，将药品销售扩展至传统医院以外的场景，提升患者对产品的可及性。目前公司约78%的日达仙销售来自于GTP模式，且GTP销售占比逐年上升。于2023年6月30日，GTP模式(包括IBU及OBU)有超过208,000名注册患者、超过143,000名注册医生及约790间DTP药房， 较2022年末分别增加20.9%、18.2%及3.9%。

报告期内，公司整合了智能问诊功能以改善患者就诊的体验及效率，加入人脸辨识及动态名片码等智能功能，如今患者可分别于免e在线(就日达仙而言)、泰 骨联盟(就择泰而言)及神母关爱(就Danyelza®(那西妥单抗)(「达佑泽」)而言)的微信官方账户(统称海大夫平台)获得产品资讯及服务。

而在产品生命周期管理方面，两项关于胸腺法新的以线上摘要的形式入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，初步揭示了胸腺法新在肿瘤免疫治疗中的特殊价值;人源化GD2单抗达佑泽®(通用名：那西妥单抗注射液)在国内正式商业化上市，为高危神经母细胞瘤患者带来了免疫治疗新选择，目前该药已纳入全国多地惠民保。

持续完善授权引进管线布局

作为一家生物制药公司，研发管线布局的潜在市场规模是衡量公司真实价值的关键。

目前，日达仙是赛生药业当之无愧的“当家”产品，因其增强免疫力的功效，应用领域十分广阔，在肝病、感染性疾病和肿瘤患者的免疫调节中都会使用到以日达仙为代表的辅助药物。而相比其他仿制药，日达仙的价格较为高昂，目前胸腺法新原研药日达仙(1.6mg/支)零售价在550-650元，而国产胸腺法新仿制药(1.6mg/支)售价在100-200元。

赛生药业近年来的业绩高增，离不开日达仙的销量增长，但这条赛道也正在变得越来越“拥挤”：2015年日达仙专利到期后，包括哈药集团、扬子江药业等10余家药企纷纷进军日达仙仿制药。根据国家药品监督管理局官网数据，目前已有双成药业、圣诺生物、翰宇药业、赛隆药业等十余家公司获得注射用胸腺法新批准文号。

市场渐成“红海”，未来欲靠日达仙“一招鲜吃遍天”恐怕无法再复制以往的成功。对此，赛生药业除了自有产品日达仙以外，还布局了包括择泰、达佑泽等在内的授权引入产品。

其中，择泰(注射用唑来膦酸)为诺华授权的产品，主要用于治疗多发性骨髓瘤患者及已发生骨转移的实体瘤患者，以及恶性高钙血症。上半年，择泰从第七批带量采购(VBP)中剔除，拖累上半年公司授权引入产品总收入整体小幅下降至1.08亿元，目前收入占比约6.7%。

米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端唑来膦酸注射液销售额超过10亿元。但尽管拥有巨大的市场规模，正大天晴以40%的市场份额一马当先，而诺华占比35.76%紧随其后。而除了原研厂家诺华，目前国内还有包括成都天台山制药、扬子江药业、科伦药业、仁合益康药业、汇宇制药等在内的多家企业拥有唑来膦酸注射液生产批文。竞争愈发激烈叠加未能进入集采，未来泽泰对公司业绩的贡献或将进一步“缩水”。

据智通财经APP了解，达佑泽(通用名:那西妥单抗注射液)则是赛生药业2020年从Y-mAbs获得授权引入的儿童肿瘤药物，属于人源化GD2单抗。神经母细胞瘤是儿童中最常见的颅外实体瘤，而那西妥单抗是全球首个获批用于临床治疗的靶向GD2的人源化单克隆抗体。在全球三种获批用于治疗高危神经母细胞瘤的抗GD2单抗中，那西妥单抗是唯一一款人源化抗体。

于2023年7月1日，达佑泽已正式商业化上市，并于多省市获纳入惠民保特药目录，未来有望进一步放量。此外，公司还在筹备探索达佑泽®治疗其他GD2高表达的实体肿瘤的。

2023年11月，赛生药业再获一款乳腺癌药物在中国的独家开发及商业化权益。Orserdu是第一个也是唯一一个专门用于治疗具有ESR1突变的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌(mBC)患者的疗法，已获美国食药监督管理局(FDA)批准，适用于治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或者成年男性，患者具有ER+、HER2-和ESR1突变，并且在接受至少一线内分泌治疗后病情出现恶化。根据此前美纳里尼与Radius Health，Inc.(简称“Radius”)的总许可协议，授权赛生药业在中国独家开发及商业化Orserdu(Elacestrant)。

此外，公司还为业务合作伙伴销售推广产品，该部分收入同比减少5.9%至1.62亿元。该部分业务包括为辉瑞推广及销售的法禄达、甲氨蝶呤及艾去适，以及为百特推广及销售的和乐生、美司钠及安道生。

小结

纵观赛生药业的基本面，对单一产品的严重依赖将成为后续影响公司估值的压制因素;而公司所布局的多为授权引进产品，也会让市场对公司的自研能力打上一个问号。在这个医药行业正从仿制药向创新药转变的关键时期，赛生药业想讲述下一个增长故事还需要更多的说服力。