四环医药(00460)联营公司北京锐业开发的四款非PVC粉液双室袋产品新增获纳入2023年国家医保目录

四环医药(00460)发布公告，根据国家医保局、人力资源社会保障部正式发布的《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)〉的通知》(2023年国家医保目录)，集团联营公司北京锐业制药有限公司(北京锐业)开发的四款非PVC粉液双室袋产品“注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液”、“注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液”、“注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液”、“注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液”获纳入2023年国家医保目录，且前三个产品为国内独家。截至目前，北京锐业共已获批上市9个非PVC粉液双室袋产品(18个品规)，其中共7个产品已获纳入国家医保目录。

非PVC粉液双室袋即配型输液剂(该产品)是目前国际上先进的输液产品，该产品采用独特技术将药物和注射用溶剂装于同一包装袋的两个腔室内，腔室靠虚焊缝隔开，临用时，只需轻轻挤压腔室底部，即可达到药液混匀。无需专设输液配制场所，即可实现全封闭无菌配制，极大简化配制流程。该产品避免了配药过程中由微生物和颗粒造成的二次污染，排除了配制输液过程中高致敏性药物等对医护人员造成的潜在危害等。此外，从配制到使用少于20秒，缩短90%的配液时间，能迅速应对紧急情况，例如，可普遍应用于医院急诊、ICU等。临床应用上，被公认为最安全可靠、最便捷的输液产品，是制药行业最具发展潜质的新剂型之一。

非PVC粉液双室袋研发技术壁垒高、开发周期长，生产难度高，目前全球仅有少数企业可生产。据国家药监局(NMPA)数据显示，目前在中国仅有3家企业已获批上市该产品。北京锐业旗下的非PVC粉液双室袋产品于2019年作为国产首家，成功在中国获批上市。北京锐业在该产品上的研发速度领先同行业，并为国内获批该产品数量最多的企业。

非PVC粉液双室袋在中国处于起步阶段，但由于中国大输液市场基数巨大，消费量常年高于100亿袋(瓶)，随着粉液双室袋新产品的获批上市，且逐步被纳入国家医保目录，患者的使用意愿逐年提高，将加速粉液双室袋在中国的市场渗透，可预见，未来该产品的市场销售前景广阔，拥有巨大的市场潜力。根据IQVIA数据，2021年国内头孢类注射剂市场规模近人民币400亿元，头孢类粉液双室袋产品基于优异的临床使用优势，预计会对现有产品形成一定的替代，未来市场潜力巨大。